MA-1智能卡爾費休水分測定儀(yi) 在製藥行業(ye) 中的應用
藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關(guan) 係到人的生命與(yu) 健康,在藥品的生產(chan) 過程中進行嚴(yan) 格的質量控製,是保障藥品質量和人們(men) 用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chan) 企業(ye) 的質量意識越來越濃,對藥品質量檢測的要求也越來越高,對檢測所用儀(yi) 器的技術性能也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chan) 過程中,水分含量是一個(ge) 重要的控製指標,水分含量的高低會(hui) 影響到藥品質量,還會(hui) 影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chan) 和質量控製中,都要嚴(yan) 格控製和檢測藥品中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法,目前在製藥行業(ye) 較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在製藥行業(ye) 要測定多種原料、中間體(ti) 和成品的水分含量,由於(yu) 被測樣品的狀態多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍幹類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有遊離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會(hui) 對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據藥品的物理性質和化學性質,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
MA-1智能卡爾費休水分儀(yi) 可實現全自動操作,儀(yi) 器精度高,測量範圍廣,測量迅速,儀(yi) 器內(nei) 置的方法可適應不同的測量需要,結果報告顯示的是一整套實驗的具體(ti) 數據,包含測試日期、測試時間、測試人員等GLP規範要求的所有信息。容量法卡爾費休水分儀(yi) *中華人民共和國藥典(2000年版)中有關(guan) 卡爾費休法測定藥品中水分含量的技術要求。