MA-1智能卡爾費休水分測定儀(yi) 在藥品中的應用
以前,人們(men) 普遍采用加熱幹燥法(即幹燥失重法)檢查藥品中的水分,此種方法不但繁瑣、費時、係統誤差大,而且遇熱不穩定的藥品不能適用於(yu) 此方法,故不能滿足現代藥品檢驗的需要。1935年,Karl Fischer發現了一種用滴定法測定含水量從(cong) 1ppm到100%的樣品的方法(卡爾·費休氏水分測定法)。該法以甲醇為(wei) 介質,以卡爾費休液為(wei) 滴定液進行樣品水分測定的一種方法。此方法測定水分含量的用途廣泛、操作簡單、準確度高、重複性好,能夠zui大限度的保證分析結果的準確性。而且該方法滴定時間短,一般情況下測定一個(ge) 樣品僅(jin) 需1到6分鍾,尤其適用於(yu) 遇熱易被破壞的藥品。中國、英國、美國、日本四國藥典均收載了卡爾·費休氏水分測定法(容量滴定法和庫侖(lun) 滴定法),現在已成為(wei) 上通用的經典水分測定法。
隨著科學研究的發展和生產(chan) 技術的進步,水分的定量分析已被列為(wei) 藥品檢驗的基本項目之一,作為(wei) 藥品一項重要的質量指標。一般情況下,藥品中水分的含量異常會(hui) 嚴(yan) 重地影響藥品的質量和療效。特別是抗生素類藥品中所含水分過高會(hui) 嚴(yan) 重影響其穩定性、理化性狀、及有效期和使用效果, 甚至於(yu) 服用這些藥品會(hui) 嚴(yan) 重危害廣大人民群眾(zhong) 的身體(ti) 健康和生命安全。因此,對藥品的水分進行檢查並嚴(yan) 格控製其限度非常重要。